Екстракт от червен ориз с мая: Терапевтична употреба, клинични доказателства и аспекти на безопасността
Екстрактът от червен ориз с мая, известен още като червен ориз с мая или червен ориз с мая (RYR), е традиционен китайски ферментационен продукт, приготвен чрез ферментация на сварен бял ориз с плесенната гъба. Монаскус пурпуреус По време на ферментацията се образуват не само характерните червени пигменти, но и биоактивни съединения, особено монаколини, които са отговорни за терапевтичните свойства на продукта. Основната активна съставка, монаколин К, е структурно идентична със синтетичния статин ловастатин и следователно има доказан ефект за понижаване на холестерола..
През последните десетилетия червеният ориз с мая придоби международно значение като хранителна добавка за естествено понижаване на холестерола, особено при пациенти с непоносимост към статини или като алтернатива на синтетичните инхибитори на HMG-CoA редуктазата. Нарастващите научни доказателства показват както терапевтичния му потенциал, така и необходимостта от критична оценка на аспектите на безопасността на тази добавка.
Биохимични принципи и механизми на действие
Основната биоактивна молекула в червения ориз с мая е монаколин К, естествено срещащо се съединение, химически идентично с ловастатин. Като инхибитор на HMG-CoA редуктазата, монаколин К блокира ключовия ензим в чернодробната биосинтеза на холестерол, като по този начин намалява собственото производство на холестерол в организма с до 20-30%.
В допълнение към монаколин К, червеният ориз с мая съдържа и други потенциално терапевтично активни вещества, включително други монаколини, гама-аминомаслена киселина (GABA), ненаситени мастни киселини и различни пигменти като монаскорубрин и монасцин. Тези компоненти могат да имат синергични ефекти и да допринасят за цялостния ефект на препарата, което би могло да обясни по-сложното терапевтично действие в сравнение с чистия ловастатин.
Данни от клинични изпитвания и терапевтична ефикасност
Понижаващ холестерола ефект
Ефикасността на червения ориз с мая за понижаване на холестерола е добре документирана в множество рандомизирани контролирани проучвания. Неотдавнашен мета-анализ от Li et al. (2022) изследва 15 висококачествени рандомизирани контролирани проучвания и показа, че червеният ориз с мая, в дози от 200–4800 mg дневно, значително намалява общия холестерол, LDL холестерола и триглицеридите.
Количествените ефекти са впечатляващи: Систематичен преглед на 14 двойно-слепи клинични проучвания документира средно абсолютно намаление на общия холестерол от 37,43 mg/dL и на LDL холестерола от 35,82 mg/dL. Друг подробен мета-анализ от Gerard et al. потвърждава средно намаление на LDL холестерола от 1,02 mmol/L (39,4 mg/dL) след 2–24 месеца лечение.
Сравнителни проучвания със статини
Директни сравнителни проучвания показват, че ефектът на понижаване на LDL холестерола от червения ориз с мая е сравним с умерени дози статини. Мета-анализът на Gerard et al. не открива значителна разлика между червения ориз с мая и умерените дози статини, като правастатин 40 mg или ловастатин 20 mg (разлика: 0,03 mmol/L). Контролирано кръстосано проучване с 20 пациенти показва, че както комбинираният продукт RYR, така и Normolip 5 (и двата съдържащи 10 mg монаколин К) понижават LDL холестерола съответно с 25,6% и 23,3%.
Особено забележително е дългосрочно китайско проучване с 4870 субекта с анамнеза за инфаркт, които са били лекувани с червен ориз с мая в продължение на повече от 4,5 години.Това проучване документира значително намаление на ключови сърдечно-съдови крайни точки: 31% намаление на риска от коронарна болест на сърцето, 31,9% за обща смъртност, 44,1% за инсулт и 48,6% за необходимостта от сърдечна операция.
Освен понижаващия липидите ефект, червеният ориз с мая проявява и допълнителни кардиопротективни свойства. Проучване с 24 здрави индивида документира значително намаляване на общия холестерол и LDL холестерола след 28 дни прием на добавки с RYR (600 mg/ден), както и на C-реактивния протеин и подобрение в артериалната твърдост.
Комбинирани терапии
Клинични проучвания показват, че червеният ориз с мая е особено ефективен в комбинирани препарати. Едно проучване с 240 пациенти изследва комбинацията от екстракт от RYR (200 mg, еквивалентен на 3 mg монаколин К) с поликозаноли (10 mg) и постига 29% намаление на LDL холестерола след 4 месеца. При деца с фамилна хиперхолестеролемия същата комбинация води до 25,1% намаление на LDL холестерола без странични ефекти.
Комбинация с коензим Q10
Тъй като HMG-CoA редуктазата е често срещан път за синтез на холестерол и ендогенен коензим Q10, всяко статиноподобно инхибиране може да намали собственото производство на Q10 в организма. Поради това в литературата често се обсъжда приемът на 100–200 mg Q10/ден по време на статинова терапия; някои прегледи съобщават за подобрения в мускулните симптоми с Q10, други показват по-неутрални резултати, но добавките често са препоръчителни поради благоприятния им профил на безопасност.
Нашата практическа препоръка: Ако използвате червен ориз с мая и сте чувствителни към статиноподобни ефекти (напр. мускулен дискомфорт), може да обмислите прием на добавки с CoQ10. Освен това, комбинирането му с антиоксидантни кофактори като витамин C и биофлавоноиди има физиологичен смисъл, тъй като оксидативният стрес и възпалението играят роля в дислипидемията. Моля, обърнете внимание: Ако имате предшестващи медицински състояния, приемате други лекарства или имате анамнеза за непоносимост към статини, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемате червен ориз с мая или CoQ10.
Взаимодействия и противопоказания
Монаколин К се метаболизира екстензивно чрез CYP3A4, което може да доведе до взаимодействия с инхибитори на CYP3A4. Поради това комбинациите със следните са опасни:
- ЦиклоспоринПовишен риск от рабдомиолиза при реципиенти на бъбречна трансплантация
- Макролидни антибиотици (Еритромицин, Кларитромицин): Повишена миотоксичност
- Противогъбични средства (Итраконазол, Кетоконазол): Повишени плазмени нива на монаколин К
- Инхибитори на HIV протеаза и Верапамил: Потенцииране на страничните ефекти
Холандската база данни за фармакологична бдителност показва, че приблизително 60% от докладваните случаи на RYR включват едновременно приложение на други лекарства. Комбинацията с инхибитори на протонната помпа, като езомепразол, които могат да повишат плазмените концентрации на монаколин К, е особено проблематична.
Противопоказания
Червеният ориз с мая е противопоказан при:
- Бременност и кърмене
- Деца и младежи под 18-годишна възраст
- Хора над 70-годишна възраст
- Известна непоносимост към статини
- Едновременна употреба на лекарства за понижаване на холестерола
- Чернодробни заболявания и тежки бъбречни заболявания
Правна класификация
В Германия и ЕС се прилага ясно разграничение: Продукти с дневна доза монаколин К от 5 mg или повече се класифицират като лекарствени продукти, изискващи разрешение. Хранителните добавки могат да съдържат максимум 3 mg монаколин К на ден.
Източници:
- https://de.wikipedia.org/wiki/Rot_fermentierter_Reis
- https://www.orthoknowledge.eu/artikel/roter-reis-rotschimmelreis
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6822657/
- https://www.cardiopraxis.de/roter-reis-zur-cholesterinsenkung/
- https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2020.11.056
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30871361/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35111069/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38794691/
- https://d-nb.info/1163910643/34
- https://www.cambridge.org/core/journals/proceedings-of-the-nutrition-society/article/effect-of-red-yeast-rice-on-serum-and-haemodynamic-risk-factors-for-cardiovascular-disease/9A06278CC50290E44B65BF4C1D85F77A
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20153154/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38413255/
- https://www.dfg.de/resource/blob/170934/ffdac33d513f6a77bee3b9fe9d5812cf/sklm-rotschimmelreis-121218-data.pdf
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36779111/
- https://www.sciencedaily.com/releases/2019/03/190325184121.htm
- https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf.download.pdf/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf
- https://www.drugs.com/npp/red-yeast-rice.html
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2016/pm3-2016.html
- https://www.aerztezeitung.de/Medizin/Natuerliche-Cholesterinsenker-bei-Statinintoleranz-231429.html
- https://medizin-transparent.at/rotschimmelreis-gegen-cholesterin-sicher-und-wirksam/
- https://www.mdpi.com/2072-6643/16/10/1453
- https://www.elsevier.es/en-revista-medicina-familia-semergen-40-articulo-monacolin-k-supplementation-in-patients-S1138359323002368
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-11594-92/lovastatin-oral/lovastatin-oral/details
- https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT03607383
- https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1756464623001081
- https://www.gesundheits-lexikon.com/Allergien-PseudoallergienNahrungsmittel-unvertraeglichkeiten/Schimmelpilzallergie/Medikamentoese-Therapie
- https://www.dr-schmiedel.de/project/kuenstliches-oder-natuerliches-statin-atorvastatin-vs-rotes-reismehl/
- https://www.reddit.com/r/PeterAttia/comments/1jqrx3a/red_yeast_rice_to_statin/
- https://edocs.tib.eu/files/e01dh17/895530279.pdf
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT00639223?cond=%22Myopathy%22&intr=%22red+yeast+rice%22&viewType=Table&rank=1
- https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2021.819482/full
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/ZulRelThemen/abgrenzung/Expertenkommission/stellungnahmen/2016-02.pdf?__blob=publicationFile
basierend auf
Bewertungen