Kırmızı maya pirinç özütü: Terapötik kullanımları, klinik kanıtları ve güvenlik yönleri
Kırmızı maya pirinç özütü, kırmızı maya pirinci veya kırmızı maya pirinci (RYR) olarak da bilinir ve pişmiş beyaz pirincin küf mantarı ile fermente edilmesiyle elde edilen geleneksel bir Çin fermantasyon ürünüdür. Monascus purpureus Fermantasyon sırasında sadece karakteristik kırmızı pigmentler oluşmakla kalmaz, aynı zamanda ürünün tedavi edici özelliklerinden sorumlu olan biyoaktif bileşikler, özellikle monakolinler de oluşur. Ana etken madde olan monakolin K, sentetik statin lovastatin ile yapısal olarak aynıdır ve bu nedenle kolesterol düşürücü etkisi kanıtlanmıştır..
Son yıllarda, kırmızı maya pirinci, özellikle statin intoleransı olan hastalar için veya sentetik HMG-CoA redüktaz inhibitörlerine alternatif olarak, kolesterolü doğal yollarla düşürme amacıyla bir besin takviyesi olarak uluslararası önem kazanmıştır. Artan bilimsel kanıtlar, hem terapötik potansiyelini hem de bu takviyenin güvenlik yönlerinin kritik bir şekilde değerlendirilmesi ihtiyacını göstermektedir.
Biyokimyasal prensipler ve etki mekanizmaları
Kırmızı maya pirincindeki birincil biyoaktif molekül, lovastatin ile kimyasal olarak özdeş olan doğal olarak oluşan bir bileşik olan monakolin K'dir. Bir HMG-CoA redüktaz inhibitörü olarak monakolin K, karaciğerdeki kolesterol biyosentezindeki anahtar enzimi bloke ederek vücudun kendi kolesterol üretimini %20-30 oranında azaltır.
Monakolin K'ya ek olarak, kırmızı maya pirinci, diğer monakolinler, gama-aminobütirik asit (GABA), doymamış yağ asitleri ve monascorubrin ve monascin gibi çeşitli pigmentler de dahil olmak üzere potansiyel olarak terapötik olarak aktif diğer maddeler içerir. Bu bileşenler sinerjik etkilere sahip olabilir ve preparatın genel etkisine katkıda bulunabilir; bu da saf lovastatine kıyasla daha karmaşık terapötik etkiyi açıklayabilir.
Klinik çalışma verileri ve tedavi etkinliği
Kolesterol düşürücü etki
Kırmızı maya pirincinin kolesterol düşürücü etkinliği, çok sayıda randomize kontrollü çalışmada iyi bir şekilde belgelenmiştir. Li ve ark. (2022) tarafından yapılan yakın tarihli bir meta-analiz, 15 yüksek kaliteli RCT'yi incelemiş ve kırmızı maya pirincinin, günlük 200-4800 mg dozlarında, toplam kolesterolü, LDL kolesterolü ve trigliseritleri önemli ölçüde azalttığını göstermiştir.
Kantitatif etkiler etkileyici: 14 çift kör klinik çalışmanın sistematik bir incelemesi, toplam kolesterolde ortalama 37,43 mg/dL ve LDL kolesterolde 35,82 mg/dL'lik mutlak bir azalmayı belgeledi. Gerard ve arkadaşları tarafından yapılan bir diğer kapsamlı meta-analiz, 2-24 aylık tedaviden sonra ortalama 1,02 mmol/L (39,4 mg/dL) LDL kolesterol azalmasını doğruladı.
Statinlerle karşılaştırmalı çalışmalar
Doğrudan karşılaştırmalı çalışmalar, kırmızı maya pirincinin LDL düşürücü etkisinin orta doz statinlerle karşılaştırılabilir olduğunu göstermektedir. Gerard ve ark. tarafından yapılan meta-analiz, kırmızı maya pirinci ile pravastatin 40 mg veya lovastatin 20 mg gibi orta doz statinler arasında anlamlı bir fark bulmamıştır (fark: 0,03 mmol/L). 20 hastayla yapılan kontrollü çapraz çalışma, hem RYR kombinasyon ürününün hem de Normolip 5'in (her ikisi de 10 mg monakolin K içerir) LDL kolesterolünü sırasıyla %25,6 ve %23,3 oranında düşürdüğünü göstermiştir.
Özellikle dikkat çekici olan, kalp krizi öyküsü olan 4.870 denek üzerinde yapılan ve 4,5 yıldan uzun süre kırmızı maya pirinci ile tedavi uygulanan uzun vadeli bir Çin araştırmasıdır.Bu çalışma, önemli kardiyovasküler sonuçlarda anlamlı düşüşler belgeledi: koroner kalp hastalığı riskinde %31, tüm nedenlere bağlı ölüm oranında %31,9, inme riskinde %44,1 ve kalp ameliyatı ihtiyacında %48,6 azalma.
Kırmızı maya pirinci, lipid düşürücü etkisinin ötesinde, kalp sağlığını koruyucu özellikler de sergiler. 24 sağlıklı denekle yapılan bir çalışmada, 28 gün boyunca günde 600 mg kırmızı maya pirinci takviyesinin ardından toplam kolesterol ve LDL kolesterolde önemli düşüşler, ayrıca C-reaktif proteinde azalma ve arter sertliğinde iyileşme belgelenmiştir.
Kombinasyon tedavileri
Klinik çalışmalar, kırmızı maya pirincinin özellikle kombinasyon preparatlarında etkili olduğunu göstermiştir. 240 hastayla yapılan bir çalışmada, RYR ekstresi (200 mg, 3 mg monakolin K'ya eşdeğer) ile polikosanollerin (10 mg) kombinasyonu incelenmiş ve 4 ay sonra LDL kolesterolde %29'luk bir azalma elde edilmiştir. Ailesel hiperkolesterolemi olan çocuklarda ise aynı kombinasyon, yan etki olmaksızın LDL kolesterolde %25,1'lik bir azalmaya yol açmıştır.
Koenzim Q10 ile kombinasyon
HMG-CoA redüktaz, kolesterol ve endojen koenzim Q10 için ortak bir sentez yolu olduğundan, statin benzeri herhangi bir inhibisyon vücudun kendi Q10 üretimini azaltabilir. Bu nedenle, literatürde statin tedavisi sırasında günde 100-200 mg Q10 kullanımı sıklıkla tartışılmaktadır; bazı incelemeler Q10 ile kas semptomlarında iyileşmeler bildirmektedir, diğerleri ise daha nötr bulgular göstermektedir, ancak olumlu güvenlik profili nedeniyle takviye genellikle tavsiye edilmektedir.
Pratik önerimiz: Kırmızı maya pirinci kullanıyorsanız ve statin benzeri etkilere (örneğin, kas rahatsızlığı) duyarlıysanız, CoQ10 takviyesi almayı düşünebilirsiniz. Ayrıca, oksidatif stres ve inflamasyonun dislipidemide rol oynadığı göz önüne alındığında, C vitamini ve bioflavonoidler gibi antioksidan yardımcı faktörlerle birleştirilmesi fizyolojik açıdan mantıklıdır. Lütfen dikkat: Önceden var olan tıbbi rahatsızlıklarınız varsa, başka ilaçlar kullanıyorsanız veya statin intoleransı geçmişiniz varsa, kırmızı maya pirinci veya CoQ10 almadan önce daima doktorunuza danışmalısınız.
Etkileşimler ve kontrendikasyonlar
Monacolin K, CYP3A4 enzimi aracılığıyla yoğun bir şekilde metabolize edilir ve bu da CYP3A4 inhibitörleriyle etkileşime yol açabilir. Bu nedenle aşağıdakilerle kombinasyonları tehlikelidir:
- Siklosporin: Böbrek nakli yapılan hastalarda rabdomiyoliz riskinde artış
- Makrolid antibiyotikler (Eritromisin, Klaritromisin): Artmış miyotoksisite
- Mantar önleyiciler (İtrakonazol, Ketokonazol): Plazmada monakolin K düzeylerinde artış
- HIV proteaz inhibitörleri Ve Verapamil: Yan etkilerin güçlendirilmesi
Hollanda farmakovijilans veri tabanı, bildirilen RYR vakalarının yaklaşık %60'ının eş zamanlı ilaç kullanımıyla ilişkili olduğunu göstermektedir. Plazma monakolin K konsantrasyonlarını artırabilen esomeprazol gibi proton pompa inhibitörleriyle kombinasyon özellikle sorunludur.
Kontrendikasyonlar
Kırmızı maya pirinci aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Hamilelik ve emzirme
- 18 yaşın altındaki çocuklar ve gençler
- 70 yaş üstü kişiler
- Bilinen statin intoleransı
- Kolesterol düşürücü ilaçların eş zamanlı kullanımı
- Karaciğer hastalıkları ve ciddi böbrek hastalıkları
Yasal sınıflandırma
Almanya ve AB'de net bir ayrım geçerlidir: Günlük 5 mg veya daha fazla monakolin K dozu içeren ürünler, ruhsat gerektiren tıbbi ürünler olarak sınıflandırılır. Gıda takviyeleri ise günde en fazla 3 mg monakolin K içerebilir.
Kaynaklar:
- https://de.wikipedia.org/wiki/Rot_fermentierter_Reis
- https://www.orthoknowledge.eu/artikel/roter-reis-rotschimmelreis
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6822657/
- https://www.cardiopraxis.de/roter-reis-zur-cholesterinsenkung/
- https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2020.11.056
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30871361/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35111069/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38794691/
- https://d-nb.info/1163910643/34
- https://www.cambridge.org/core/journals/proceedings-of-the-nutrition-society/article/effect-of-red-yeast-rice-on-serum-and-haemodynamic-risk-factors-for-cardiovascular-disease/9A06278CC50290E44B65BF4C1D85F77A
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20153154/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38413255/
- https://www.dfg.de/resource/blob/170934/ffdac33d513f6a77bee3b9fe9d5812cf/sklm-rotschimmelreis-121218-data.pdf
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36779111/
- https://www.sciencedaily.com/releases/2019/03/190325184121.htm
- https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf.download.pdf/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf
- https://www.drugs.com/npp/red-yeast-rice.html
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2016/pm3-2016.html
- https://www.aerztezeitung.de/Medizin/Natuerliche-Cholesterinsenker-bei-Statinintoleranz-231429.html
- https://medizin-transparent.at/rotschimmelreis-gegen-cholesterin-sicher-und-wirksam/
- https://www.mdpi.com/2072-6643/16/10/1453
- https://www.elsevier.es/en-revista-medicina-familia-semergen-40-articulo-monacolin-k-supplementation-in-patients-S1138359323002368
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-11594-92/lovastatin-oral/lovastatin-oral/details
- https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT03607383
- https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1756464623001081
- https://www.gesundheits-lexikon.com/Allergien-PseudoallergienNahrungsmittel-unvertraeglichkeiten/Schimmelpilzallergie/Medikamentoese-Therapie
- https://www.dr-schmiedel.de/project/kuenstliches-oder-natuerliches-statin-atorvastatin-vs-rotes-reismehl/
- https://www.reddit.com/r/PeterAttia/comments/1jqrx3a/red_yeast_rice_to_statin/
- https://edocs.tib.eu/files/e01dh17/895530279.pdf
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT00639223?cond=%22Myopathy%22&intr=%22red+yeast+rice%22&viewType=Table&rank=1
- https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2021.819482/full
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/ZulRelThemen/abgrenzung/Expertenkommission/stellungnahmen/2016-02.pdf?__blob=publicationFile
gebaseerd op
Recensies