Εκχύλισμα κόκκινου ρυζιού με μαγιά: Θεραπευτικές χρήσεις, κλινικά στοιχεία και πτυχές ασφάλειας
Το εκχύλισμα κόκκινου ρυζιού με μαγιά, επίσης γνωστό ως κόκκινο ρύζι με μαγιά ή κόκκινο ρύζι με μαγιά (RYR), είναι ένα παραδοσιακό κινέζικο προϊόν ζύμωσης που παρασκευάζεται με ζύμωση μαγειρεμένου λευκού ρυζιού με τον μύκητα μούχλας. Μονασκούς πορφυρός Κατά τη διάρκεια της ζύμωσης, σχηματίζονται όχι μόνο οι χαρακτηριστικές κόκκινες χρωστικές, αλλά και βιοδραστικές ενώσεις, ιδιαίτερα οι μονοκολίνες, οι οποίες είναι υπεύθυνες για τις θεραπευτικές ιδιότητες του προϊόντος. Το κύριο δραστικό συστατικό, η μονακολίνη Κ, είναι δομικά πανομοιότυπο με τη συνθετική στατίνη λοβαστατίνη και ως εκ τούτου έχει αποδεδειγμένη δράση στη μείωση της χοληστερόλης..
Τις τελευταίες δεκαετίες, το κόκκινο ρύζι με μαγιά έχει αποκτήσει διεθνή σημασία ως συμπλήρωμα διατροφής για τη φυσική μείωση της χοληστερόλης, ιδιαίτερα για ασθενείς με δυσανεξία στις στατίνες ή ως εναλλακτική λύση στους συνθετικούς αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης. Αυξανόμενα επιστημονικά στοιχεία καταδεικνύουν τόσο το θεραπευτικό του δυναμικό όσο και την ανάγκη για κριτική αξιολόγηση των πτυχών ασφάλειας αυτού του συμπληρώματος.
Βιοχημικές αρχές και μηχανισμοί δράσης
Το κύριο βιοδραστικό μόριο στο κόκκινο ρύζι ζύμης είναι η μονακολίνη Κ, μια φυσική ένωση χημικά πανομοιότυπη με τη λοβαστατίνη. Ως αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, η μονακολίνη Κ μπλοκάρει το βασικό ένζυμο στη βιοσύνθεση της ηπατικής χοληστερόλης, μειώνοντας έτσι την παραγωγή χοληστερόλης από τον οργανισμό έως και 20-30%.
Εκτός από τη μονακολίνη Κ, το κόκκινο ρύζι ζύμης περιέχει και άλλες δυνητικά θεραπευτικά δραστικές ουσίες, όπως άλλες μονακολίνες, γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), ακόρεστα λιπαρά οξέα και διάφορες χρωστικές όπως η μονασκορουβρίνη και η μονασίνη. Αυτά τα συστατικά μπορεί να έχουν συνεργιστικά αποτελέσματα και να συμβάλλουν στη συνολική επίδραση του σκευάσματος, γεγονός που θα μπορούσε να εξηγήσει την πιο σύνθετη θεραπευτική δράση σε σύγκριση με την καθαρή λοβαστατίνη.
Δεδομένα κλινικών δοκιμών και θεραπευτική αποτελεσματικότητα
Επίδραση στη μείωση της χοληστερόλης
Η αποτελεσματικότητα του κόκκινου ρυζιού με μαγιά στη μείωση της χοληστερόλης είναι καλά τεκμηριωμένη σε πολυάριθμες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές. Μια πρόσφατη μετα-ανάλυση από τους Li et al. (2022) εξέτασε 15 τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές υψηλής ποιότητας και έδειξε ότι το κόκκινο ρύζι με μαγιά, σε δόσεις 200–4800 mg ημερησίως, μειώνει σημαντικά την ολική χοληστερόλη, την LDL χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια.
Τα ποσοτικά αποτελέσματα είναι εντυπωσιακά: Μια συστηματική ανασκόπηση 14 διπλά τυφλών κλινικών δοκιμών κατέγραψε μια μέση απόλυτη μείωση της συνολικής χοληστερόλης κατά 37,43 mg/dL και της LDL χοληστερόλης κατά 35,82 mg/dL. Μια άλλη ολοκληρωμένη μετα-ανάλυση από τους Gerard et al. επιβεβαίωσε μια μέση μείωση της LDL χοληστερόλης κατά 1,02 mmol/L (39,4 mg/dL) μετά από 2–24 μήνες θεραπείας.
Συγκριτικές μελέτες με στατίνες
Άμεσες συγκριτικές μελέτες δείχνουν ότι η επίδραση του κόκκινου ρυζιού με μαγιά στη μείωση της LDL είναι συγκρίσιμη με τις μέτριες δόσεις στατινών. Η μετα-ανάλυση των Gerard et al. δεν διαπίστωσε σημαντική διαφορά μεταξύ του κόκκινου ρυζιού με μαγιά και των μέτριων δόσεων στατινών όπως η πραβαστατίνη 40 mg ή η λοβαστατίνη 20 mg (διαφορά: 0,03 mmol/L). Μια ελεγχόμενη διασταυρούμενη μελέτη με 20 ασθενείς έδειξε ότι τόσο ένα προϊόν συνδυασμού RYR όσο και το Normolip 5 (και τα δύο περιέχουν 10 mg μονακολίνης Κ) μείωσαν τη χοληστερόλη LDL κατά 25,6% και 23,3% αντίστοιχα.
Ιδιαίτερα αξιοσημείωτη είναι μια μακροχρόνια κινεζική μελέτη με 4.870 άτομα με ιστορικό καρδιακής προσβολής που έλαβαν θεραπεία με κόκκινο ρύζι με μαγιά για πάνω από 4,5 χρόνια.Αυτή η μελέτη κατέγραψε σημαντικές μειώσεις σε βασικά καρδιαγγειακά τελικά σημεία: μείωση κατά 31% του κινδύνου για στεφανιαία νόσο, 31,9% για θνησιμότητα από κάθε αιτία, 44,1% για εγκεφαλικό επεισόδιο και 48,6% για την ανάγκη για καρδιοχειρουργική επέμβαση.
Πέρα από τη δράση του στη μείωση των λιπιδίων, το κόκκινο ρύζι ζύμης παρουσιάζει περαιτέρω καρδιοπροστατευτικές ιδιότητες. Μια μελέτη με 24 υγιή άτομα κατέγραψε σημαντικές μειώσεις στην ολική χοληστερόλη και την LDL χοληστερόλη μετά από 28 ημέρες χορήγησης συμπληρωμάτων RYR (600 mg/ημέρα), καθώς και στην C-αντιδρώσα πρωτεΐνη και βελτίωση στην αρτηριακή σκληρία.
Συνδυαστικές θεραπείες
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το κόκκινο ρύζι με μαγιά είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό σε συνδυαστικά παρασκευάσματα. Μία μελέτη με 240 ασθενείς διερεύνησε τον συνδυασμό εκχυλίσματος RYR (200 mg, ισοδύναμο με 3 mg μονακολίνης Κ) με πολυκοσανόλες (10 mg) και πέτυχε μείωση της LDL χοληστερόλης κατά 29% μετά από 4 μήνες. Σε παιδιά με οικογενή υπερχοληστερολαιμία, ο ίδιος συνδυασμός οδήγησε σε μείωση της LDL χοληστερόλης κατά 25,1% χωρίς παρενέργειες.
Συνδυασμός με συνένζυμο Q10
Δεδομένου ότι η HMG-CoA αναγωγάση είναι μια κοινή οδός σύνθεσης για τη χοληστερόλη και το ενδογενές συνένζυμο Q10, οποιαδήποτε αναστολή παρόμοια με αυτή των στατινών μπορεί να μειώσει την παραγωγή Q10 από τον οργανισμό. Επομένως, η βιβλιογραφία συζητά συχνά 100-200 mg Q10/ημέρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες. Ορισμένες ανασκοπήσεις αναφέρουν βελτιώσεις στα μυϊκά συμπτώματα με το Q10, άλλες παρουσιάζουν πιο ουδέτερα ευρήματα, αλλά η χορήγηση συμπληρωμάτων είναι συχνά σκόπιμη λόγω του ευνοϊκού προφίλ ασφαλείας του.
Η πρακτική μας σύσταση: Εάν χρησιμοποιείτε κόκκινο ρύζι με μαγιά και είστε ευαίσθητοι σε επιδράσεις παρόμοιες με αυτές των στατινών (π.χ. μυϊκή δυσφορία), ίσως θελήσετε να εξετάσετε το ενδεχόμενο συμπλήρωσης με CoQ10. Επιπλέον, ο συνδυασμός του με αντιοξειδωτικούς συμπαράγοντες όπως η βιταμίνη C και τα βιοφλαβονοειδή έχει φυσιολογικό νόημα, καθώς το οξειδωτικό στρες και η φλεγμονή παίζουν ρόλο στη δυσλιπιδαιμία. Σημείωση: Εάν έχετε προϋπάρχουσες ιατρικές παθήσεις, λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή έχετε ιστορικό δυσανεξίας στις στατίνες, θα πρέπει πάντα να συμβουλεύεστε τον γιατρό σας πριν πάρετε κόκκινο ρύζι με μαγιά ή CoQ10.
Αλληλεπιδράσεις και αντενδείξεις
Η μονακολίνη Κ μεταβολίζεται εκτενώς μέσω του CYP3A4, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αλληλεπιδράσεις με αναστολείς του CYP3A4. Συνεπώς, οι συνδυασμοί με τα ακόλουθα είναι επικίνδυνοι:
- Κυκλοσπορίνη: Αυξημένος κίνδυνος ραβδομυόλυσης σε λήπτες νεφρικού μοσχεύματος
- Μακρολιδικά αντιβιοτικά (Ερυθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη): Αυξημένη μυοτοξικότητα
- Αντιμυκητιασικά (Ιτρακοναζόλη, Κετοκοναζόλη): Αυξημένα επίπεδα μονακολίνης Κ στο πλάσμα
- Αναστολείς πρωτεάσης HIV και Βεραπαμίλη: Ενίσχυση των παρενεργειών
Η ολλανδική βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης δείχνει ότι περίπου το 60% των αναφερόμενων περιπτώσεων RYR αφορά ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή. Ο συνδυασμός με αναστολείς αντλίας πρωτονίων όπως η εσομεπραζόλη, η οποία μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις μονακολίνης Κ στο πλάσμα, είναι ιδιαίτερα προβληματικός.
Αντενδείξεις
Το κόκκινο ρύζι με μαγιά αντενδείκνυται σε:
- Εγκυμοσύνη και θηλασμός
- Παιδιά και νέοι κάτω των 18 ετών
- Άτομα άνω των 70 ετών
- Γνωστή δυσανεξία στις στατίνες
- Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μειώνουν τη χοληστερόλη
- Ηπατικές παθήσεις και σοβαρές νεφρικές παθήσεις
Νομική ταξινόμηση
Στη Γερμανία και την ΕΕ, ισχύει μια σαφής διάκριση: Τα προϊόντα με ημερήσια δόση μονακολίνης Κ 5 mg ή περισσότερο ταξινομούνται ως φάρμακα που απαιτούν άδεια. Τα συμπληρώματα διατροφής μπορούν να περιέχουν το πολύ 3 mg μονακολίνης Κ ανά ημέρα.
Πηγές:
- https://de.wikipedia.org/wiki/Rot_fermentierter_Reis
- https://www.orthoknowledge.eu/artikel/roter-reis-rotschimmelreis
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6822657/
- https://www.cardiopraxis.de/roter-reis-zur-cholesterinsenkung/
- https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2020.11.056
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30871361/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35111069/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38794691/
- https://d-nb.info/1163910643/34
- https://www.cambridge.org/core/journals/proceedings-of-the-nutrition-society/article/effect-of-red-yeast-rice-on-serum-and-haemodynamic-risk-factors-for-cardiovascular-disease/9A06278CC50290E44B65BF4C1D85F77A
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20153154/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38413255/
- https://www.dfg.de/resource/blob/170934/ffdac33d513f6a77bee3b9fe9d5812cf/sklm-rotschimmelreis-121218-data.pdf
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36779111/
- https://www.sciencedaily.com/releases/2019/03/190325184121.htm
- https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf.download.pdf/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf
- https://www.drugs.com/npp/red-yeast-rice.html
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2016/pm3-2016.html
- https://www.aerztezeitung.de/Medizin/Natuerliche-Cholesterinsenker-bei-Statinintoleranz-231429.html
- https://medizin-transparent.at/rotschimmelreis-gegen-cholesterin-sicher-und-wirksam/
- https://www.mdpi.com/2072-6643/16/10/1453
- https://www.elsevier.es/en-revista-medicina-familia-semergen-40-articulo-monacolin-k-supplementation-in-patients-S1138359323002368
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-11594-92/lovastatin-oral/lovastatin-oral/details
- https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT03607383
- https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1756464623001081
- https://www.gesundheits-lexikon.com/Allergien-PseudoallergienNahrungsmittel-unvertraeglichkeiten/Schimmelpilzallergie/Medikamentoese-Therapie
- https://www.dr-schmiedel.de/project/kuenstliches-oder-natuerliches-statin-atorvastatin-vs-rotes-reismehl/
- https://www.reddit.com/r/PeterAttia/comments/1jqrx3a/red_yeast_rice_to_statin/
- https://edocs.tib.eu/files/e01dh17/895530279.pdf
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT00639223?cond=%22Myopathy%22&intr=%22red+yeast+rice%22&viewType=Table&rank=1
- https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2021.819482/full
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/ZulRelThemen/abgrenzung/Expertenkommission/stellungnahmen/2016-02.pdf?__blob=publicationFile
bazuar në
Vlerësime