Izvleček rdečega kvasnega riža: terapevtska uporaba, klinični dokazi in varnostni vidiki
Izvleček rdečega kvasnega riža, znan tudi kot rdeči kvasni riž ali rdeči kvasni riž (RYR), je tradicionalni kitajski fermentacijski izdelek, narejen s fermentacijo kuhanega belega riža s plesnivo glivico. Monascus purpureus Med fermentacijo ne nastajajo le značilni rdeči pigmenti, temveč tudi bioaktivne spojine, zlasti monakolini, ki so odgovorni za terapevtske lastnosti izdelka. Glavna aktivna sestavina, monakolin K, je strukturno enaka sintetičnemu statinu lovastatinu in ima zato dokazan učinek zniževanja holesterola..
V zadnjih desetletjih je rdeči kvasni riž pridobil mednarodni pomen kot prehransko dopolnilo za naravno zniževanje holesterola, zlasti pri bolnikih z intoleranco za statine ali kot alternativa sintetičnim zaviralcem reduktaze HMG-CoA. Vedno več znanstvenih dokazov kaže tako na njegov terapevtski potencial kot na potrebo po kritični oceni varnostnih vidikov tega dopolnila.
Biokemična načela in mehanizmi delovanja
Primarna bioaktivna molekula v rdečem kvasnem rižu je monakolin K, naravna spojina, ki je kemično identična lovastatinu. Kot zaviralec reduktaze HMG-CoA monakolin K blokira ključni encim v biosintezi holesterola v jetrih in s tem zmanjša lastno proizvodnjo holesterola v telesu za do 20–30 %.
Poleg monakolina K vsebuje rdeči kvasni riž tudi druge potencialno terapevtsko aktivne snovi, vključno z drugimi monakolini, gama-aminomasleno kislino (GABA), nenasičenimi maščobnimi kislinami in različnimi pigmenti, kot sta monaskorubrin in monascin. Te komponente imajo lahko sinergistične učinke in prispevajo k celotnemu učinku pripravka, kar bi lahko pojasnilo kompleksnejše terapevtsko delovanje v primerjavi s čistim lovastatinom.
Podatki kliničnih preskušanj in terapevtska učinkovitost
Učinek zniževanja holesterola
Učinkovitost rdečega kvasnega riža pri zniževanju holesterola je dobro dokumentirana v številnih randomiziranih kontroliranih preskušanjih. Nedavna metaanaliza Lija in sodelavcev (2022) je preučila 15 visokokakovostnih randomiziranih kontroliranih študij in pokazala, da rdeči kvasni riž v odmerkih 200–4800 mg na dan znatno zniža skupni holesterol, LDL holesterol in trigliceride.
Kvantitativni učinki so impresivni: sistematični pregled 14 dvojno slepih kliničnih preskušanj je dokumentiral povprečno absolutno znižanje celotnega holesterola za 37,43 mg/dl in LDL holesterola za 35,82 mg/dl. Druga obsežna metaanaliza Gerarda in sodelavcev je potrdila povprečno znižanje LDL holesterola za 1,02 mmol/l (39,4 mg/dl) po 2–24 mesecih zdravljenja.
Primerjalne študije s statini
Neposredne primerjalne študije kažejo, da je učinek rdečega kvasnega riža na zniževanje LDL primerljiv z zmernimi odmerki statinov. Metaanaliza Gerarda in sodelavcev ni pokazala pomembne razlike med rdečim kvasnim rižem in zmernimi odmerki statinov, kot sta pravastatin 40 mg ali lovastatin 20 mg (razlika: 0,03 mmol/L). Kontrolirana navzkrižna študija z 20 bolniki je pokazala, da sta tako kombinirano zdravilo RYR kot tudi zdravilo Normolip 5 (oba vsebujeta 10 mg monakolina K) znižala holesterol LDL za 25,6 % oziroma 23,3 %.
Posebej velja omeniti dolgoročno kitajsko študijo s 4870 preiskovanci z anamnezo srčnega napada, ki so jih več kot 4,5 leta zdravili z rdečim kvasnim rižem.Ta študija je dokumentirala znatno zmanjšanje ključnih kardiovaskularnih končnih točk: 31-odstotno zmanjšanje tveganja za koronarno srčno bolezen, 31,9-odstotno zmanjšanje umrljivosti zaradi vseh vzrokov, 44,1-odstotno zmanjšanje možganske kapi in 48,6-odstotno zmanjšanje potrebe po operaciji srca.
Poleg učinka zniževanja lipidov ima rdeči kvasni riž tudi nadaljnje kardioprotektivne lastnosti. Študija s 24 zdravimi preiskovanci je po 28 dneh uživanja dodatka RYR (600 mg/dan) dokumentirala znatno znižanje skupnega holesterola in LDL holesterola, pa tudi C-reaktivnega proteina in izboljšanje togosti arterij.
Kombinirane terapije
Klinične študije so pokazale, da je rdeči kvasni riž še posebej učinkovit v kombiniranih pripravkih. Ena študija z 240 bolniki je raziskovala kombinacijo izvlečka RYR (200 mg, kar ustreza 3 mg monakolina K) s polikosanoli (10 mg) in po 4 mesecih dosegla 29-odstotno znižanje LDL holesterola. Pri otrocih z družinsko hiperholesterolemijo je ista kombinacija povzročila 25,1-odstotno znižanje LDL holesterola brez stranskih učinkov.
Kombinacija s koencimom Q10
Ker je HMG-CoA reduktaza pogosta pot sinteze holesterola in endogenega koencima Q10, lahko vsaka statinom podobna inhibicija zmanjša telesno lastno proizvodnjo Q10. Zato literatura pogosto obravnava 100–200 mg Q10/dan med zdravljenjem s statini; nekateri pregledi poročajo o izboljšanju mišičnih simptomov s Q10, drugi kažejo bolj nevtralne ugotovitve, vendar je zaradi ugodnega varnostnega profila pogosto priporočljivo jemati dodatke.
Naše praktično priporočilo: Če uporabljate rdeči kvasni riž in ste občutljivi na učinke, podobne statinom (npr. bolečine v mišicah), boste morda želeli razmisliti o jemanju dodatkov s koencimom Q10. Poleg tega je njegova kombinacija z antioksidativnimi kofaktorji, kot sta vitamin C in bioflavonoidi, fiziološko smiselna, saj oksidativni stres in vnetje igrata vlogo pri dislipidemiji. Opomba: Če imate že obstoječe zdravstvene težave, jemljete druga zdravila ali imate v preteklosti intoleranco na statine, se pred jemanjem rdečega kvasnega riža ali koencima Q10 vedno posvetujte z zdravnikom.
Interakcije in kontraindikacije
Monakolin K se obsežno presnavlja preko CYP3A4, kar lahko povzroči interakcije z zaviralci CYP3A4. Zato so kombinacije z naslednjimi zdravili nevarne:
- CiklosporinPovečano tveganje za rabdomiolizo pri prejemnikih ledvičnih presadkov
- Makrolidni antibiotiki (eritromicin, klaritromicin): povečana miotoksičnost
- Protiglivična zdravila (Itrakonazol, ketokonazol): Zvišane ravni monakolina K v plazmi
- Zaviralci HIV proteaze in VerapamilPotenciranje neželenih učinkov
Nizozemska baza podatkov o farmakovigilanci kaže, da približno 60 % prijavljenih primerov RYR vključuje sočasno jemanje drugih zdravil. Še posebej problematična je kombinacija z zaviralci protonske črpalke, kot je esomeprazol, ki lahko povečajo koncentracijo monakolina K v plazmi.
Kontraindikacije
Rdeči kvasni riž je kontraindiciran pri:
- Nosečnost in dojenje
- Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let
- Ljudje, starejši od 70 let
- Znana intoleranca na statine
- Sočasna uporaba zdravil za zniževanje holesterola
- Bolezni jeter in hude bolezni ledvic
Pravna klasifikacija
V Nemčiji in EU velja jasna razlika: izdelki z dnevnim odmerkom monakolina K 5 mg ali več so razvrščeni kot zdravila, za katera je potrebno dovoljenje. Prehranska dopolnila lahko vsebujejo največ 3 mg monakolina K na dan.
Viri:
- https://de.wikipedia.org/wiki/Rot_fermentierter_Reis
- https://www.orthoknowledge.eu/artikel/roter-reis-rotschimmelreis
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6822657/
- https://www.cardiopraxis.de/roter-reis-zur-cholesterinsenkung/
- https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2020.11.056
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30871361/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35111069/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38794691/
- https://d-nb.info/1163910643/34
- https://www.cambridge.org/core/journals/proceedings-of-the-nutrition-society/article/effect-of-red-yeast-rice-on-serum-and-haemodynamic-risk-factors-for-cardiovascular-disease/9A06278CC50290E44B65BF4C1D85F77A
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20153154/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38413255/
- https://www.dfg.de/resource/blob/170934/ffdac33d513f6a77bee3b9fe9d5812cf/sklm-rotschimmelreis-121218-data.pdf
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36779111/
- https://www.sciencedaily.com/releases/2019/03/190325184121.htm
- https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf.download.pdf/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf
- https://www.drugs.com/npp/red-yeast-rice.html
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2016/pm3-2016.html
- https://www.aerztezeitung.de/Medizin/Natuerliche-Cholesterinsenker-bei-Statinintoleranz-231429.html
- https://medizin-transparent.at/rotschimmelreis-gegen-cholesterin-sicher-und-wirksam/
- https://www.mdpi.com/2072-6643/16/10/1453
- https://www.elsevier.es/en-revista-medicina-familia-semergen-40-articulo-monacolin-k-supplementation-in-patients-S1138359323002368
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-11594-92/lovastatin-oral/lovastatin-oral/details
- https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT03607383
- https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1756464623001081
- https://www.gesundheits-lexikon.com/Allergien-PseudoallergienNahrungsmittel-unvertraeglichkeiten/Schimmelpilzallergie/Medikamentoese-Therapie
- https://www.dr-schmiedel.de/project/kuenstliches-oder-natuerliches-statin-atorvastatin-vs-rotes-reismehl/
- https://www.reddit.com/r/PeterAttia/comments/1jqrx3a/red_yeast_rice_to_statin/
- https://edocs.tib.eu/files/e01dh17/895530279.pdf
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT00639223?cond=%22Myopathy%22&intr=%22red+yeast+rice%22&viewType=Table&rank=1
- https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2021.819482/full
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/ZulRelThemen/abgrenzung/Expertenkommission/stellungnahmen/2016-02.pdf?__blob=publicationFile
temelji na
Ocene