Extrakt z červenej kvasnicovej ryže: Terapeutické využitie, klinické dôkazy a bezpečnostné aspekty
Extrakt z červenej kvasnicovej ryže, tiež známy ako červená kvasnicová ryža alebo červená kvasnicová ryža (RYR), je tradičný čínsky fermentačný produkt vyrobený fermentáciou varenej bielej ryže s plesňou. Monascus purpureus Počas fermentácie sa tvoria nielen charakteristické červené pigmenty, ale aj bioaktívne zlúčeniny, najmä monakolíny, ktoré sú zodpovedné za terapeutické vlastnosti produktu. Hlavná účinná látka, monakolín K, je štrukturálne identická so syntetickým statínom lovastatínom, a preto má preukázaný účinok na zníženie cholesterolu..
V posledných desaťročiach získala červená kvasnicová ryža medzinárodný význam ako doplnok stravy na prirodzené zníženie cholesterolu, najmä u pacientov s intoleranciou statínov alebo ako alternatíva k syntetickým inhibítorom HMG-CoA reduktázy. Rastúci počet vedeckých dôkazov preukazuje jej terapeutický potenciál a potrebu kritického zhodnotenia bezpečnostných aspektov tohto doplnku.
Biochemické princípy a mechanizmy účinku
Das primäre bioaktive Molekül in Rotschimmelreis ist Monacolin K, eine natürlich vorkommende Verbindung, die chemisch völlig identisch mit Lovastatin ist. Als HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor blockiert Monacolin K das Schlüsselenzym der hepatischen Cholesterinbiosynthese, wodurch die körpereigene Cholesterinproduktion um bis zu 20-30% reduziert wird.
Okrem monakolínu K obsahuje červená kvasnicová ryža aj ďalšie potenciálne terapeuticky aktívne látky vrátane iných monakolínov, kyseliny gama-aminomaslovej (GABA), nenasýtených mastných kyselín a rôznych pigmentov, ako je monaskorubrín a monascín. Tieto zložky môžu mať synergické účinky a prispievať k celkovému účinku prípravku, čo by mohlo vysvetľovať komplexnejší terapeutický účinok v porovnaní s čistým lovastatínom.
Údaje z klinických štúdií a terapeutická účinnosť
Účinok na zníženie cholesterolu
Die cholesterinsenkende Wirksamkeit von Rotschimmelreis ist durch zahlreiche randomisierte kontrollierte Studien gut belegt. Eine aktuelle Metaanalyse von Li et al. (2022) untersuchte 15 hochqualitative RCTs und zeigte, dass RYR bei Dosierungen von 200-4800 mg täglich eine signifikante Reduktion des Gesamtcholesterins, LDL-Cholesterins und der Triglyceride bewirkt.
Die quantitativen Effekte sind beeindruckend: Eine systematische Übersicht von 14 doppelblinden klinischen Studien dokumentierte eine durchschnittliche absolute Reduktion des Gesamtcholesterins um 37,43 mg/dL und des LDL-Cholesterins um 35,82 mg/dL. Eine weitere umfassende Metaanalyse von Gerard et al. bestätigte eine durchschnittliche LDL-Cholesterin-Senkung um 1,02 mmol/L (39,4 mg/dL) nach 2-24 Monaten Behandlung.
Porovnávacie štúdie so statínmi
Priame porovnávacie štúdie ukazujú, že účinok červenej kvasinkovej ryže na zníženie LDL cholesterolu je porovnateľný so strednými dávkami statínov. Metaanalýza Gerarda a kol. nezistila žiadny významný rozdiel medzi červenou kvasinkovou ryžou a strednými dávkami statínov, ako je pravastatín 40 mg alebo lovastatín 20 mg (rozdiel: 0,03 mmol/l). Kontrolovaná skrížená štúdia s 20 pacientmi ukázala, že kombinovaný produkt RYR aj Normolip 5 (oba obsahujúce 10 mg monacolínu K) znížili LDL cholesterol o 25,6 %, respektíve 23,3 %.
Obzvlášť pozoruhodná je dlhodobá čínska štúdia so 4 870 subjektmi s anamnézou infarktu, ktorí boli liečení červenou kvasnicovou ryžou viac ako 4,5 roka.Táto štúdia dokumentovala významné zníženie kľúčových kardiovaskulárnych ukazovateľov: 31 % zníženie rizika ischemickej choroby srdca, 31,9 % úmrtnosti zo všetkých príčin, 44,1 % mozgovej príhody a 48,6 % potreby kardiochirurgického zákroku.
Okrem účinku na zníženie hladiny lipidov vykazuje červená kvasnicová ryža ďalšie kardioprotektívne vlastnosti. Štúdia s 24 zdravými jedincami dokumentovala významné zníženie celkového cholesterolu a LDL cholesterolu po 28 dňoch užívania suplementácie RYR (600 mg/deň), ako aj C-reaktívneho proteínu a zlepšenie arteriálnej stuhnutosti.
Kombinované terapie
Klinické štúdie preukázali, že červená kvasnicová ryža je obzvlášť účinná v kombinovaných prípravkoch. Jedna štúdia s 240 pacientmi skúmala kombináciu extraktu z RYR (200 mg, čo zodpovedá 3 mg monacolínu K) s polikosanolmi (10 mg) a dosiahla 29 % zníženie LDL cholesterolu po 4 mesiacoch. U detí s familiárnou hypercholesterolémiou viedla rovnaká kombinácia k 25,1 % zníženiu LDL cholesterolu bez vedľajších účinkov.
Kombinácia s koenzýmom Q10
Keďže HMG-CoA reduktáza je bežnou dráhou syntézy cholesterolu a endogénneho koenzýmu Q10, akákoľvek inhibícia podobná statínom môže znížiť vlastnú produkciu Q10 v tele. Preto sa v literatúre často diskutuje o 100 – 200 mg Q10/deň počas liečby statínmi; niektoré recenzie uvádzajú zlepšenie svalových symptómov pri užívaní Q10, iné vykazujú neutrálnejšie nálezy, ale suplementácia je často odporúčaná kvôli jeho priaznivému bezpečnostnému profilu.
Naše praktické odporúčanie: Ak používate červenú kvasnicovú ryžu a ste citliví na účinky podobné statínom (napr. svalové ťažkosti), môžete zvážiť užívanie doplnkov s koenzýmom Q10. Okrem toho má jeho kombinácia s antioxidačnými kofaktormi, ako je vitamín C a bioflavonoidy, fyziologický zmysel, pretože oxidačný stres a zápal zohrávajú úlohu pri dyslipidémii. Upozornenie: Ak máte už existujúce zdravotné problémy, užívate iné lieky alebo máte v anamnéze intoleranciu na statíny, mali by ste sa pred užívaním červenej kvasnicovej ryže alebo koenzýmu Q10 vždy poradiť so svojím lekárom.
Interakcie a kontraindikácie
Monakolín K sa extenzívne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4, čo môže viesť k interakciám s inhibítormi CYP3A4. Kombinácie s nasledujúcimi liekmi sú preto nebezpečné:
- Cyklosporín: Zvýšené riziko rabdomyolýzy u príjemcov transplantácie obličky
- Makrolidové antibiotiká (Erytromycín, klaritromycín): Zvýšená myotoxicita
- Antimykotiká (Itrakonazol, ketokonazol): Zvýšené hladiny monakolínu K v plazme
- Inhibítory HIV proteázy a Verapamil: Potenciácia vedľajších účinkov
Holandská databáza farmakovigilancie ukazuje, že približne 60 % hlásených prípadov RYR zahŕňa súbežné užívanie liekov. Obzvlášť problematická je kombinácia s inhibítormi protónovej pumpy, ako je ezomeprazol, ktoré môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie monakolínu K.
Kontraindikácie
Červená kvasnicová ryža je kontraindikovaná v:
- Tehotenstvo a dojčenie
- Deti a mladiství do 18 rokov
- Ľudia nad 70 rokov
- Známa intolerancia statínov
- Súčasné užívanie liekov znižujúcich cholesterol
- Ochorenia pečene a závažné ochorenia obličiek
Právna klasifikácia
V Nemecku a EÚ platí jasné rozlíšenie: Výrobky s dennou dávkou monakolinu K 5 mg alebo viac sú klasifikované ako lieky vyžadujúce povolenie. Výživové doplnky môžu obsahovať maximálne 3 mg monakolinu K denne.
Zdroje:
- https://de.wikipedia.org/wiki/Rot_fermentierter_Reis
- https://www.orthoknowledge.eu/artikel/roter-reis-rotschimmelreis
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6822657/
- https://www.cardiopraxis.de/roter-reis-zur-cholesterinsenkung/
- https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2020.11.056
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30871361/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35111069/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38794691/
- https://d-nb.info/1163910643/34
- https://www.cambridge.org/core/journals/proceedings-of-the-nutrition-society/article/effect-of-red-yeast-rice-on-serum-and-haemodynamic-risk-factors-for-cardiovascular-disease/9A06278CC50290E44B65BF4C1D85F77A
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20153154/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38413255/
- https://www.dfg.de/resource/blob/170934/ffdac33d513f6a77bee3b9fe9d5812cf/sklm-rotschimmelreis-121218-data.pdf
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36779111/
- https://www.sciencedaily.com/releases/2019/03/190325184121.htm
- https://www.swissmedic.ch/dam/swissmedic/de/dokumente/marktueberwachung/abrenzungsfragen/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf.download.pdf/vermarktung_von_praeparatenmitmonascuspurpureusrotschimmelreisro.pdf
- https://www.drugs.com/npp/red-yeast-rice.html
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2016/pm3-2016.html
- https://www.aerztezeitung.de/Medizin/Natuerliche-Cholesterinsenker-bei-Statinintoleranz-231429.html
- https://medizin-transparent.at/rotschimmelreis-gegen-cholesterin-sicher-und-wirksam/
- https://www.mdpi.com/2072-6643/16/10/1453
- https://www.elsevier.es/en-revista-medicina-familia-semergen-40-articulo-monacolin-k-supplementation-in-patients-S1138359323002368
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-11594-92/lovastatin-oral/lovastatin-oral/details
- https://ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT03607383
- https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1756464623001081
- https://www.gesundheits-lexikon.com/Allergien-PseudoallergienNahrungsmittel-unvertraeglichkeiten/Schimmelpilzallergie/Medikamentoese-Therapie
- https://www.dr-schmiedel.de/project/kuenstliches-oder-natuerliches-statin-atorvastatin-vs-rotes-reismehl/
- https://www.reddit.com/r/PeterAttia/comments/1jqrx3a/red_yeast_rice_to_statin/
- https://edocs.tib.eu/files/e01dh17/895530279.pdf
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT00639223?cond=%22Myopathy%22&intr=%22red+yeast+rice%22&viewType=Table&rank=1
- https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2021.819482/full
- https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/ZulRelThemen/abgrenzung/Expertenkommission/stellungnahmen/2016-02.pdf?__blob=publicationFile
na základe
Recenzie